Prepare your submission to FDA

Important drug molecules throughout years: Aspirin (1899), Penicillin (1942), Zidovudine (1987), Imatinib (2001), Larotrectinib (2018), Elacestrant (2023) ...

• FDA 申报专家团队 (曾工作于 FDA, 成功地申报审核和编辑递交很多 FDA 项目)

• 申报审核 (FDA 专家对提交内容进行建设性的审核)

• 编辑递交 (高效提供 eCTD 的所有需求 - publishing and submission)

• eCTD 软件 (专业版本, Windows 桌面版本或者网上版本) - 对 eCTD 的核心理解