吕东浩博士



 • 曾任美国FDA CMC高级审评官员 (10年)
• 曾获得美国药学科学家协会 (AAPS) Fellow (2007) 的终身荣誉
• 曾任美国坦普尔大学的药剂学正教授
• 曾任美国佐治亚大学的药剂学副教授
• 美国普渡大学工业药剂学博士学位 (1990)

吕东浩博士是药物研发(CMC)及法规的高级咨询顾问 (President and Chief Consultant, Reg-Strategy Consulting, LLC, USA)。
吕东浩博士目前为中国美国新药研发公司作咨询服务，帮助小分子研发申报 (Phase 1-2-3, NDA)，植物药中药申报，以及法规方面工作 (CMC and Regulatory)。

毛斐文硕士

 • 曾任美国药典局 (USP) 原料药专论和制剂专论的高级审评撰写官员 (15年), 深知FDA CMC 法规
• 曾任美国Johnson & Johnson 和其它制药公司的资深分析/QA 管理人员 (10年)
• 美国普渡大学工业药剂学硕士学位 (1990)

毛斐文硕士目前任 eCTD 的高级咨询顾问 (eCTD Principal Consultant, Reg-Strategy Consulting, LLC, USA)。